随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械的包装要求也越来越高。在吸塑包装行业http://www.xaqxxs.com中“无菌屏障系统”的概念顺势而出，而且要求也越来越明确。
    同时随着国家对医疗行业的投入不断加大，各种政策利好驱动，医疗市场对吸塑包装需求强劲。因此吸塑企业要抓住机遇，不断提高技术研发力度，向无菌化方向不断发展。 
    何谓初始污染菌？初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。在目前的医疗器械包装行业，绝大多数是控制本身医疗器械的初始污染菌含量，对于与医疗器械直接接触的吸塑包装产品（初包装）并无控制需求，或者说没有实际的管控能力，因为针对医用吸塑产品目前的厂商很难做到初始污染菌的实验和数量控制。但是，初包装的微生物负载含量过高或者处于不稳定的无控制阶段往往会给医疗器械的最终灭菌环节带来一系列的风险，如灭菌剂量加大、灭菌时间变长也会影响产品本身性能，严重者直接导致包装验证过程的失效。洁净包装真正的含义除了肉眼能看得见的尘埃、毛屑外，还包括显微镜下的微生物、不溶性微粒等，看不见的才是最难控制的。微生物的存在使医疗器械在到达终端客户----医院及消费者手中时始终存在着一定的风险。

    无菌屏障系统又称初包装或医疗器械灭菌包装系统（Sterilization Barrier System,简称SBS）。要求此类包装可对其进行灭菌，可进行无菌操作和洁净开启，能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内维持系统内部无菌环境的包装系统。而对于二、三类植入医疗器械，如骨科类产品、心血管介入类产品、外科植入类器械等来说，硬吸塑包装几乎成为硬需求。